BD MAX Molekulardiagnostisches Testsystem

Das BD MAX System ist für die In-vitro-Diagnostik (IVD) zur Durchführung von FDA-zugelassenen oder genehmigten Nukleinsäuretests in klinischen Laboren vorgesehen. Es ermöglicht die automatisierte Extraktion und Reinigung von Nukleinsäuren aus verschiedenen Probentypen sowie die automatisierte Amplifikation und Detektion von Ziel-Nukleinsäuresequenzen mittels fluoreszenzbasierter PCR. Automatisiertes Glücksspiel mit Echtgeld-Slots in Australien.

Das BD MAX-System bietet folgende Möglichkeiten:

• Unabhängige Nukleinsäureextraktion und -reinigung
• PCR-Amplifikation mittels Thermocycling über 24 Spuren
• Echtzeiterkennung von Amplifikationsprodukten
• Identifizierung jedes Probenpufferröhrchens durch externen Barcodeleser
• Arbeitslistenüberprüfung durch internen Barcodeleser
• Fluoreszenzdetektion bei bis zu fünf Wellenlängen, ermöglicht Multiplex-Reaktionen durch Zyklusschwellenwert (Ct)-Aufruf oder Multiplex-Reaktionen durch Schmelzanalyse
• Qualitative, quantitative und Schmelzprobenanalyse

Merkmale:

• Integrierte und vollautomatische Extraktions- und Thermocycling-Schritte
• Verarbeitet und analysiert bis zu 24 Proben pro Lauf
• On-Board-Lyse und Extraktion mit vorgefüllten Reagenzstreifen
• Echtzeit-PCR mit zwei 24-spurigen mikrofluidischen PCR-Lesegeräten
• Spezielle Mehrfarbenoptik, einschließlich: 475/520, 530/565, 585/630, 630/665, 680/715
• Konsistente Ergebnisse durch standardisierte Arbeitsabläufe und Protokolle
• Schnell wachsende Menü- und Open-System-Optionen, um auf neue Testanforderungen einzugehen
• Weniger als eine Minute Arbeitszeit pro Probe
• CLIA Mäßig komplex und einfach zu verwenden
• Der All-in-One-Computer enthält eine Instrumentensoftware, die für die Instrumentensteuerung, Selbstkalibrierung, Datenanalyse und -speicherung verantwortlich ist
• Die Benutzeroberfläche kann mit Point-and-Click-Symbolen (Tastatur und Maus) oder dem Touchscreen des Computers navigiert werden

Enthaltene Module:

• Temperaturregelungs-/Heizsubsystem zur Steuerung des Wärmezyklus
• Ein Flüssigkeitshandhabungskopf zum Übertragen von Proben aus Probenpufferröhrchen auf einheitliche Reagenzstreifen
• Integrierte Lesegeräte zur Messung der Amplifikationsreaktion und zur Ergebnismeldung

Software/Benutzeroberfläche ermöglicht:

• 24 einzigartige Thermocycling-Kanäle pro System (zwei integrierte Lesegeräte)
• Eingabe von Patienten-/Probeninformationen, entweder manuell oder über einen externen Barcodeleser
• Überwachung von Vorgängen, Kommunikation und Speicherung von Daten
• Qualitative, quantitative und Schmelzprobenanalyse
• Fehlerwarnungen
• Download der Ergebnisse auf einen USB-Stick
• LIS-Konnektivität

Zertifizierungen:

• CE-Kennzeichnung

Skalierbar: 

• Eine Plattform, die kostengünstige molekulare Tests für kleine und große Mengen bietet.

Flexibel:

• Mehrere Probentypen und Tests werden gleichzeitig ausgeführt.
• Offenes System für im Labor entwickelte Tests.

Effizient:

• 24er-Aufträge für maximale Effizienz und On-Demand-Fähigkeit.
• Weniger Arbeitsaufwand kann zu niedrigeren Betriebskosten führen.
• 1 bis 24 Proben pro Lauf; bis zu 144 Proben pro Schicht
• 1 bis 4 Proben in weniger als 45 Minuten für On-Demand-Testanforderungen
• Einheitliche Reagenzstreifen